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[印度] 偷鸡不成蚀把米,印度仿制药大量造假不含抑制新冠成分

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sgjbz 发表于 2023-1-5 11:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮
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新冠口服药Paxlovid“一药难求”,不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中,最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista,被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。; ?5 P' @" b0 p9 p0 v) u) B- P
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连日来,多位业内人士经药物成分检测,直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称,“有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。”
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相对于仿制药的情况,原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过,在业内看来,随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手,“天价炒作”或将迎来降温。# a3 `" q6 ^1 T3 ?

, U" w) Q0 `) c: q据南都最新消息,广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买,全市近期至少有5000盒将投放社区医院。
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“绿盒”版印度仿制药被曝造假
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3 w. H5 F) I. {3 ~5 v0 x/ v近日,华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称,有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下,新冠仿制药选择还需特别谨慎,病情经不起耽误。”: g3 W" n1 `  }
华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎
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0 t' L) a# r. G  K; ?据其文章介绍,华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦和奈玛特韦组成的复合药)的仿制药做了一次检测。; N+ Z% z$ f8 D0 B. ^4 N* z
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两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)
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, W6 D9 ^( V# Z; ]2 U# G6 t文中所示,“尹哥拿到了如下的结果报告(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本)。图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物,虽然也有报道说达菲也有一定作用,但在当前的情况下,这就是谋财害命)”
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  |( z2 r  z7 S1 Y: a9 c0 ?/ Q1 ~结论显示,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)。$ c  D, \4 t0 N2 |; \' C3 J
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Paxlovid说明书" j+ k: o2 B/ n0 w1 `; {
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南都记者注意到,Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。
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/ ?- b2 M' ~, E+ x: f* V% A奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度。
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微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况
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" C9 A' A# v, ^. _6 y7 X除此以外,微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称,“检测数据更新,第40-45个绿色盒子Primovir (印度仿制辉瑞Paxlovid),一共6个样本,其标记为奈玛特韦的药片,全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦,有一个竟然是代之以利托那韦(经过再次检测确认)。”, h7 _. o0 `7 q: t, T3 |* Z  O
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上述博主再次强调,“手里有绿色版本的网友,个人建议考虑退货,别测了,要消耗样品,还得支付检测费。给我2-3天时间,我们用辉瑞的Paxlovid作为参照,对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测,以获得相对含量。纯品还没到,还需时日。”
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“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测,检测结果显示,检测了2个蓝白包装的印度版Paxista(属于仿制辉瑞Paxlovid)可以确认,它们都含有奈玛特韦。至今一共7个,都含有奈玛特韦。
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楠楠 发表于 2023-1-10 17:50:26 | 显示全部楼层
看看,学习学习
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