为了赶时间赶进度,这些都顾不了那么多了
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《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。
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& } O: l" w6 c9 { 该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”& k0 I w, E0 J( |, T% m" {
3 Y$ L# ], c! w' C& h1 o+ T 据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。! N5 g8 {" |7 J. @$ h
* a) n# E( p, p3 s2 n/ M; N8 @; S) I; f/ [ Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。' O/ F/ \# v9 X# r+ x* _7 A% E# L& r
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2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中
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